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医疗器械细菌内毒素、微生物限度、无菌、抑菌效力等测试
医疗器械环氧乙烷残留、氯化物、还原物质等测试
需灭菌的可重复使用的医疗器械，其生产企业应至少提供一种已被确认的灭菌要领，对该灭菌要领举行确认的历程，即为灭菌验证 。
质料表征，通过种种物理、化学等测试要领，展现和确定质料的结构特征
是指医疗器械或者质料在临床使用历程中释放出的物质的统称，一样平常包括灭菌残留剂、工艺残留物、降解产品以及质料中的单体以及添加剂（抗氧化剂、稳固剂、增塑剂）等
在开展临床实验前，指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决详细问题而使用动物举行的科学研究 。
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