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制剂的清静性检测主要包括细菌内毒素检测、热原检测、异常毒性检测、过敏反应性物质检测、降压物质检测、溶血试验以及凝聚检测 。
针对经皮给药制剂 ，提供以体外透皮和体外释放为主的药物质量研究效劳 。效劳内容包括体外释放、体外透皮、性状、判别、pH、黏度、粒径、流变、晶型、反向工程、微生物相关 。体外透皮试验以动物离体皮肤 ，团结特定的剖析要领 ，动态丈量给药一准时间内透过皮肤的药量和透过速率 ，考察药物的皮肤渗透行为 。
反向工程研究是通过对原研药举行逆向剖析 ，推断出原辅料的含量及制备工艺等要害性指标 。大大都仿制药包括活性因素API和辅料 ，API即具有药理活性、能施展药效的因素；而辅料 ，虽然没有临床药效作用 ，但从某种水平上讲 ，它可能会影响到药品的质量、清静性和有用性 。仿制药中的功效性辅料和API的理化性子(分子水平研究)是反向工程的主要办法之一 ，甚至对仿制药的乐成起着决议性的作用 。
除菌过滤器工艺验证是对除去流体中微生物的工艺历程的验证 ，并验证该历程差池产品质量爆发不良影响 。关于除菌过滤器需通过1×107cfu/cm2微生物负荷的挑战试验以评价其截留能力 ，并在挑战试验后对其过滤器完整性举行评价 。
包装系统密封性又称之为容器密封完整性 ，是指包装系统避免内容物损失、微生物侵入以及气体或其他物质进入 ，包管药品一连切合清静与质量要求的能力 。我们可凭证现行规则要求 ，提供完整的阳性样品制备、概率性要领测试、确定性要领测试以及现场验证效劳 。
相容性试验是指考察接触质料与药物之间是否会爆发吸附或浸出作用 ，进而影响药品有用性与清静性而举行的研究 。在包材相容性领域我们拥有海内绝对领先的手艺水平与市场占有率 ，协助宽大客户同伴们取得百余个药品生产批件与IND批件 。
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