与生产相关的工艺杂质和污染物泉源包括:细胞基质泉源杂质(如:宿主细胞卵白、宿主细胞核酸),细胞作育工艺相关(如:诱导剂、抗生素、作育基因素等)和下游工艺泉源相关。
对mRNA的结构举行表征剖析,是包管 mRNA 清静性和有用性的要害之一。
mRNA药物前期的研发事情主要集中在修饰 mRNA 的结构元件上,特殊是5’帽区和Poly A 尾,修饰此类结构能有用改善 mRNA 在细胞内的稳固性和翻译效率。
团结多种结构确证手段对样品结构举行剖析,包括一级结构、二级结构和高级结构,如质谱分子量(完整/还原/亚单位/去糖)、氨基酸组成、N端/C端氨基酸序列或全序列剖析、酶解肽图(关于抗体需包括CDR区判别)、肽段笼罩率、肽质量指纹图谱、二硫键,以及高级结构的检测。
提供多种细胞的细胞库构建,涵盖差别类型生物,提供细胞库支持效劳。
提供医疗器械注册全程效劳
无菌屏障系统完整性是无菌医疗器械的基本要素,应包管产品处于无菌状态,直至最终使用,并为器械的贮存、运输提供利便。