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我们可凭证现行规则要求,提供完整的阳性样品制备、概率性要领测试、确定性要领测试以及现场验证效劳。
相容性试验是指考察接触质料与药物之间是否会爆发吸附或浸出作用,进而影响药品有用性与清静性而举行的研究。在包材相容性领域我们拥有海内绝对领先的手艺水平与市场占有率,协助宽大客户同伴们取得百余个药品生产批件与IND批件。
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除菌过滤器工艺验证是对除去流体中微生物的工艺历程的验证,并验证该历程差池产品质量爆发不良影响。关于除菌过滤器需通过1×107cfu/cm2微生物负荷的挑战试验以评价其截留能力,并在挑战试验后对其过滤器完整性举行评价。
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